Ghana genehmigt als erster Malaria-Impfstoff in Oxford

LONDON (Reuters) – Ghana hat als erstes Land der Welt einen neuen Malaria-Impfstoff der Universität Oxford für Kinder unter drei Jahren eingeführt.

Die durch Mücken übertragene Krankheit tötet jedes Jahr mehr als 600.000 Menschen, hauptsächlich Kinder in Afrika, und Wissenschaftler versuchen seit Jahren, Impfstoffe zu entwickeln.

Es ist nicht klar, wann der Oxford-Impfstoff in Ghana eingeführt wird.

Impfstoffe für Kinder in Afrika werden normalerweise von internationalen Organisationen wie Gavi und UNICEF bezahlt, nachdem sie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) subventioniert wurden, die noch die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs bewertet.

Der Oxford-Wissenschaftler Adrian Hill sagte jedoch, die Aufsichtsbehörde für das Medikament in Ghana habe es für die Altersgruppe zugelassen, die am wahrscheinlichsten an Malaria stirbt – Kinder zwischen 5 und 36 Monaten. Es hat einen Vertrag mit dem Serum Institute of India, um jährlich bis zu 200 Millionen Dosen herzustellen.

Hill sagte, dies sei das erste Mal, dass ein wichtiger Impfstoff zum ersten Mal in einem afrikanischen Land vor reichen Ländern zugelassen wurde.

Er fügte hinzu, dass es für eine Aufsichtsbehörde in Afrika ungewöhnlich sei, Daten schneller zu überprüfen als die Weltgesundheitsorganisation.

„Besonders seit COVID haben afrikanische Regulierungsbehörden eine proaktivere Haltung eingenommen, sie haben gesagt … wir wollen nicht die Letzten in der Warteschlange sein“, sagte Hill.

Der erste Malaria-Impfstoff, Mosquirix des britischen Pharmaunternehmens GSK (GSK.L), wurde im vergangenen Jahr nach jahrzehntelanger Arbeit von der Weltgesundheitsorganisation zugelassen. Aber ein Mangel an Finanzierung und kommerziellen Fähigkeiten hat die Fähigkeit des Unternehmens behindert, so viele Dosen wie nötig herzustellen.

GSK hat sich verpflichtet, bis 2028 bis zu 15 Millionen Dosen Mosquirix pro Jahr zu produzieren, weit weniger als die 100 Millionen Dosen pro Jahr des Vier-Dosen-Impfstoffs, von denen die Weltgesundheitsorganisation sagt, dass sie langfristig benötigt werden, um etwa 25 Millionen Kinder zu versorgen .

Ghana, Kenia und Malawi haben alle am Rollout-Pilotprogramm von Mosquirix teilgenommen und in den letzten Monaten damit begonnen, es breiter einzuführen.

Seit Beginn des Impfstoffs im Jahr 2019 haben 1,2 Millionen Kinder in den drei Ländern mindestens eine Dosis des Impfstoffs erhalten, und die Weltgesundheitsorganisation gab letzten Monat bekannt, dass in Gebieten, in denen der Impfstoff verabreicht wurde, die Kindersterblichkeit aus allen Gründen um 10 % zurückgegangen ist. , ein Zeichen seines Einflusses.

Im September wurden in einer medizinischen Fachzeitschrift Daten aus dem mittleren Stadium der Oxford-Impfstoffstudie mit mehr als 400 kleinen Kindern veröffentlicht.

Die Wirksamkeit des Impfstoffs betrug 12 Monate nach der vierten Dosis 80 % in der Gruppe, die eine höhere Dosis der immunstärkenden adjuvanten Komponente des Impfstoffs erhielt, und 70 % in der niedriger dosierten adjuvanten Gruppe.

Die Dosen wurden kurz vor der Hochsaison der Malaria in Burkina Faso verabreicht.

Daten aus laufenden klinischen Studien der Phase III in Burkina Faso, Kenia, Mali und Tansania, an denen 4.800 Kinder teilnahmen, werden voraussichtlich in den kommenden Monaten in einer medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht.

Daten aus der Spätphase – die auf eine ähnliche Impfstoffleistung wie in der Phase-II-Studie hindeuten – seien jedoch in den letzten sechs Monaten mit den Aufsichtsbehörden geteilt worden, sagte Hill.

(Cover von Natalie Grover in London). Redaktion von Angus McSwan

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